发布时间:2013-05-23 阅读量:1232 来源: 我爱方案网 作者:
医疗电源在现代医疗医械中广泛应用,医疗电源是与人体相接触的一种电子仪器,在选择医疗电源的时候要特别注意一些事项,保证医疗电源的各项规范符合相关要求,小编今天就为大家介绍关于医疗电源的选择。
关于医疗电源
随着科学技术的不断进步,越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展,特别是直接与人体相接触的电子仪器,除了对仪器本身性能的要求越来越高外之外,对人体安全方面的考虑也越来越备受关注。医疗电子,与其他定位于大众市场及在乎成本的消费电子和其它低价产品应用领域的电子和功率电子不同,医疗电子要遵守的规则多得多。
如果设计人员负责系统功率设计,针对系统功率电源部分首先要考虑的问题是:购买还是制造有关的解决方案。由于医疗电子产量一般相对较低,设计人员必须考虑购买或自制的问题。医疗电子的设计人员很少考虑自己设计离线功率电源。因为这类特殊的设计和测试所需的投资与最终的产量规模不相配,设备制造商会发现产品的产量难于或不可能分摊设计阶段付出的投资。所以,向已经拥有相应专业设计能力和测试技术的公司直接购买功率电源更合算。
上图为:医疗电源
医疗电源的选择
鉴于医疗设备的特殊使用环境,医疗电源产品在安全性和可靠性方面有着更为严苛的要求。例如,必须满足IEC60601-1安规的绝缘和漏电流要求,或其相关标准,诸如:EN60601-1、UL60601-1和CSA22.2第601.1 M90标准。
另一方面,医疗设备的电磁辐射和电磁辐射防护是医用电源的一个重要参数标准,涉及到电涌和瞬变电流强度、静电放电(ESD)电平,以及射频干扰(RFI)防护能力。许多医疗应用都涉及RF治疗仪或无创电子手术器械,因此电源必须能抵御干扰,不受影响。
接下来我们来说说医疗电源的选择,选择合适的医疗电源通常要考虑以下因素:
1、价格:我们在选择商品时通常都会考虑价格,还会货比三家,希望可以选择到货美价廉的商品,所以首先医疗电源的价格可以接受。
市场上有些商家为了谋取暴利,会将商用电源不作改动就作为医用电源销售。对此,购买者必须小心,因为贪图便宜而选中这样的电源产品会酿成可怕的后果。所以,设计人员需要了解相关的规定和法规。
2、质量:关于医疗电源的质量,从几个方面说明:
(1)、GMP资格,在中国对医疗电源方面的严格控制,例如必须符合CE、UL医疗认证等一系列要求。GMP规范规定厂家必须要有部件质量控制规程,并且有相关的文件记录。EN60950是适用于通用电源要满足的国际安全规范。医用电源也需要满足这个规范中的最低基本要求。但医用电源的国际安全规范是更严格的IEC601-1 A2,并按地区不同有三个版本:欧洲是EN60601-1、美国是UL2601-1及加拿大是CSA22.2 No 601.1。
(2)、漏电流,IEC601标准的所有电源漏电流指标远比非医疗用电源严格。IEC601标准中针对如下三种主要类型设备电源的最大漏电流做了不同定义:B类:不与病人身体接触的设备,如激光治疗仪;BF类:与病人身体接触的设备,如超声波、各种监视器(包括EGC设备)以及手术台;CF类:与病人心脏接触的设备,如心脏穿刺监视器。
由于医疗设备经常都要直接与病人连接,而且会通过皮肤甚至皮下连接形成导电通路,因此漏电流必须尽可能为零,绝缘必须可靠,且不得有潜行电流。
上图为:医疗电源
(3)、安全与隔离,对医疗系统供电来说,绝缘和保护指标有三个安全级别。首先,所有离线电源都必须满足EN60950标准中的基本安全要求。此外,要靠近病人的医用电源还要符合IEC601-1标准。而接触病人的设备除了满足以上2个要求外,还需要有额外的隔离屏障来保护。还有在市电中断时,医院的备用发电机要几秒或几分钟后才能供电,因此,许多医用电源和使用这种电源的设备都需要通过UPS系统接力供电。
(4)、EMI-RFI辐射和防护,设备的电磁辐射和电磁辐射防护也是医用电源的一个重要参数标准,涉及到电涌和瞬变电流强度、静电放电(ESD)电平,以及射频干扰(RFI)防护能力。合格的医用电源应符合与EMC相关的许多技术要求相配合的EN60601-1-2标准。不仅如此,医用电源还必须满足IEC61000-4-2((静电防护能力,要求达到3kV)、IEC61000-4-3(射频辐射防护能力,要求达到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT(电压瞬变承受能力,要求达到1kV)、IEC61000-4-5(市电涌流承受能力,要求达到1kV和2kV)、IEC61000-3-2(市电线路谐波要求)、IEC61000-3-3(电力线闪变要求),以及EN55011(A类产品或B产品辐射限制)等要求。为此,符合IEC601-1标准的电源一般都遵守EN55022/11A类设备规范,而不是更为严格的B类EMC规范。
总结:以上就是小编今天为大家介绍的医疗电源的选择,希望对相关工作人员有所帮助,如想了解更多可通过站内搜索阅读。
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