# 眼底成像系统软件需求
## 1. 简介
本软件系统用于眼底照相机，分PC端和移动端。PC端安装在电脑，通过有线及无线形式与眼底照相机摄像头连接，接收拍摄的视频和图像；移动端安装在iPad等平板电脑，通过无线形式与眼底照相机摄像头连接，接收拍摄的视频和图像。本软件系统对采集的眼底影像分不同患者管理，建立患者档案，最后可编写检查报告并打印或导出。
## 2. 功能
### 2.1 患者信息
1. 新增患者：录入新患者信息（PC端可实现批量输入患者信息，能以表格的方式显示病人的相关信息，显示待检病人或已检病人）
2. 保存患者：保存当前患者资料
3. 删除患者：可删除当前患者的所有信息
4. 报告修改记录：报告修改记录功能，可记录所有患者的修改内容、修改人、修改时间等
5. 患者登记时项目可设成默认置，提高登记速度
### 2.2 采集影像
1. 采集图像：拍摄图像至当前患者图片区
2. 采集录像：保存录像
3. 高分辨率同步显示实时动态影像
### 2.3 图像处理
1. 导入图像：从PC导入图像至当前患者图片区
2. 删除图像：删除当前患者图片区制定图片
3. 图像处理：支持对图像进行放大、缩小、镜像、旋转等基本操作
4. 图像命名
5. 图片标注及删除：在图像上标注内容（图形、文字），并能删除所标注的内容
6. 对比度、亮度调节
7. 图片裁剪
8. 本系统支持图像定标、长度与面积的测量、测量值自动置入
### 2.4 诊断词库
1. 诊断词库：有强大的诊断词库，方便了医生录入报告，只需用鼠标就可生成一张标准的报告
2. 病例对照：有病例对比功能，方便了医生的图像的确诊
3. 分部位诊断词库：对各个部位的诊断词库分类整理，可根据相应部位选择诊断词库
### 2.5 打印报告
1. 直接打印报告到打印机
2. 导出成word文档的报告
3. 打印纸张大小不限，可选择打B5、A4尺寸纸张及WORD打印，方便与医院标准病历夹通用
### 2.6 查询统计
1. 患者信息检索
2. 患者信息统计：图表柱形统计、圆形统计及打印统计报表，导出EXCEL数据表
### 2.7 系统设置
1. 系统参数设置：可设置本产品的名称、型号、序列号、使用单位、生产企业等信息
2. 字典维护：可自订增加、修改、删除检查医师、检查部位、临床医师、临床诊断、费用类别等
3. 用户管理：可自订增加、删除、修改软件系统的用户和设置登陆密码，可设置权用户限管理
4. 备份
5. 设定报告审核功能，避免医疗纠纷
### 2.8 数据交互
1. 具DICOM有标准协议的接口以便数据交互
## 3. 要求
1. 本软件系统应符合《医疗器械软件注册技术审查指导原则》的要求（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1421/126244.html）
2. 本软件系统应符合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的要求（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/169202.html）
3. 提供本软件系统的《软件描述文档》，内容要符合上述2份《指导原则》的要求
4. 初步估算实现上述功能的开发费用
5. 初步估算软件交付后的后续费用（如升级、维护等）
6. 初步估算软件开发时间
7. 本项目包含PD端软件及移动端软件
本项目中包含更多内容
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